Mga Pangunahing Hakbang ng Cleanroom Differential Pressure Control

Ang isang malinis na silid ay tumutukoy sa isang puwang na may mahusay na airtightness kung saan ang kalinisan ng hangin, temperatura, halumigmig, presyon, ingay, at iba pang mga parameter ay kinokontrol kung kinakailangan.

Para samalinis na silid, ang pagpapanatili ng naaangkop na antas ng kalinisan ay kritikal at kinakailangan para sa mga aktibidad sa produksyon na nauugnay sa malinis na silid.

Sa pangkalahatan, ang disenyo, pagtatayo, at pagpapatakbo ng isang cleanroom ay dapat mabawasan ang interference at epekto ng nakapalibot na kapaligiran sa panloob na espasyo ng cleanroom, atkontrol ng pagkakaiba sa presyonay ang pinakamahalaga at pinaka-epektibong paraan upang mapanatili ang antas ng kalinisan ng cleanroom, bawasan ang panlabas na kontaminasyon, at maiwasan ang cross-contamination.

Ang layunin ng pagkontrol sa pagkakaiba ng presyon sa cleanroom ay upang matiyak na kapag ang cleanroom ay gumagana nang normal o ang balanse ay pansamantalang nasira, ang hangin ay maaaring dumaloy mula sa lugar na may mataas na kalinisan sa lugar na may mababang kalinisan upang ang kalinisan ng malinis. ang silid ay hindi maaabala ng maruming hangin.

Ang kontrol sa presyon ng pagkakaiba sa malinis na silid ay isang mahalagang link sa disenyo ngsistema ng air conditioningng malinis na pagawaan ng pabrika ng pharmaceutical, at isang mahalagang hakbang upang matiyak ang kalinisan ng malinis na lugar.

Ang kabanata ng pagkontrol sa pagkakaiba sa presyon ng cleanroom ng "Desipikong Disenyo ng Cleanroom" GB50073-2013 (pagkatapos dito ay tinutukoy bilang "detalye ng cleanroom") ay may kasamang limang item, na lahat ay para sa kontrol ng pagkakaiba sa presyon ng cleanroom.

Ang Artikulo 16 ng “Good Manufacturing Practice for Drugs” (binago noong 2010) ay nag-aatas na ang malinis na lugar ay dapat magkaroon ng device na nagpapahiwatig ng pagkakaiba ng presyon.

Ang kontrol sa presyon ng pagkakaiba ng cleanroom ay nahahati sa tatlong hakbang:

1. Tukuyin ang pagkakaiba ng presyon ng bawat cleanroom sa malinis na lugar;

2. Kalkulahin ang differential pressure air volume ng bawat cleanroom sa malinis na lugar upang mapanatili ang differential pressure;

3. Gumawa ng mga teknikal na hakbang upang matiyak ang dami ng hangin para sa differential pressure at mapanatili ang pare-parehong differential pressure sa cleanroom.