Karaniwang Sanggunian Ng Rate ng Pagbabago ng Hangin Sa Isang Cleanroom

1. Samalinis na silidpamantayan ng iba't ibang bansa, ang air exchange rate sa isang non-unidirectional flow cleanroom ng parehong antas ay hindi pareho.

Ang “Code for Design of Clean Workshop” (GB 50073-2001) ng ating bansa ay malinaw na nagsasaad ng rate ng pagbabago ng hangin na kinakailangan para sa pagkalkula ng supply ng malinis na hangin sa mga hindi unidirectional flow cleanroom ng iba't ibang antas.Bilang karagdagan, ang internasyonal na pamantayan para sa kapaligiran at pasilidad ng hayop sa laboratoryo (GB14925-2001) ay nagtatakda ng 8~10 beses/h sa ordinaryong kapaligiran;10~20 beses/h sa barrier environment;20~50 beses/h sa nakahiwalay na kapaligiran.

2. Temperatura at kamag-anak na kahalumigmigan

Ang temperatura at relatibong halumigmig sa malinis na silid (lugar) ay dapat na tugma sa proseso ng produksyon ng parmasyutiko.Kung walang mga espesyal na kinakailangan, ang temperatura ay dapat na kontrolado sa 18 ~ 26 ℃, at ang kamag-anak na temperatura ay dapat na kontrolado sa 45% ~ 65%.

3. Differential pressure

(1) Ang cleanroom ay dapat magpanatili ng isang tiyak na postive pressure, na maaaring makamit sa pamamagitan ng pagpapagana ng air supply volume na mas malaki kaysa sa exhaust air volume, at dapat mayroong isang device upang ipahiwatig ang pressure difference.

(2) Ang pagkakaiba ng static na presyon sa pagitan ng mga katabing silid sa magkakaibang antas ng kalinisan ng hangin ay dapat na mas malaki kaysa sa 5Pa, ang static na presyon sa pagitan ng malinis na silid (lugar) at ang panlabas na kapaligiran ay dapat na higit sa 10Pa, at dapat mayroong isang aparato upang ipahiwatig ang presyon pagkakaiba.

(3) Malaking dami ng alikabok, mapaminsalang substance, olefinic at explosive substance pati na rin ang penicillin-type na malakas na allergenic na gamot at ilang steroid na gamot na ginawa sa proseso ng produksyon.Ang silid ng operasyon o lugar na may proseso ng paggawa ng mga mocroorganism na inaakalang may anumang mga pathogenic na epekto, ay dapat magpanatili ng medyo negatibong presyon mula sa katabing silid.

4. Dami ng sariwang hangin

Ang isang tiyak na dami ng sariwang hangin ay dapat mapanatili sa malinis na silid, at ang halaga nito ay dapat tumagal ng maximum ng mga sumusunod:

(1) 10%~30% ng kabuuang dami ng suplay ng hangin sa hindi unidirectional flow clean room, o 2% hanggang 4% ng kabuuang air supply volume ng one-way flow cleanroom.

(2) Comepensate Ang dami ng sariwang hangin na kailangan para sa panloob na tambutso at mapanatili ang positibong presyon.

(3) Tiyakin na ang dami ng sariwang hangin para sa bawat tao kada oras sa silid ay hindi bababa sa 40 m3.